Клиника урологии Первого МГМУ Сеченова

клиническиЕ исследованиЯ В урологии

Первый Московский Государственный Медицинский Университет им. И.М. Сеченова, Клиника урологии им. Р.М. Фронштейна

Лечение будущего

 

доступно уже сегодня

 

Клинические исследования в урологии определяют наиболее эффективные и безопасные методы лечения заболеваний простаты, почек, мочевого пузыря и половых органов. Включают в себя терапию новейшими препаратами, строго регламентированы международными стандартами и всегда бесплатны. Важной мотивацией пациенты во всем мире называют стремление помочь не только себе, но и другим людям с аналогичным заболеванием.

Международный стандарт этических норм и качества

good klinikalПервый МГМУ им. И.М. Сеченова входит в пятерку мировых лидеров среди учреждений здравоохранения, проводящих клинические исследования по международному стандарту этических норм и качества научных исследований GCP: «Good Clinical Practice» (надлежащая клиническая практика), ГОСТ Р 52379-2005.

 

Актуальные исследования

Ведется набор в программы по лечению следующих заболеваний, дизайн исследований (параметры участия) возможно посмотреть по ссылкам.

Лечение аденомы простаты: расширенный вариант Pro Flow

Информация о препаратах

Cравнивается монотерапия «Профлосином» и терапия этим средством в сочетании с «Простамолом Уно». Оба лекарства зарегистрированы и эффективно применяются уже более 15 лет. Цель исследования – доказать выраженную эффективность применения комбинации препаратов.

Дизайн исследования

Пять посещений клиники в течение года. Участники распределяются в две группы. В первой – получают оба препарата, во второй  – только «Профлосин». На этапе включения в исследование выполняются анализы крови и мочи, ЭКГ, УЗИ мочевого пузыря, ТРУЗИ и урофлоуметрия.

Критерии участия

Возраст – 45 лет и старше, объем простаты – от 30 см3, уровень ПСА – нормальный.

Пиелонефрит

Исследование откроется осенью текущего года

Лечение рака простаты на стадии зарождения: простатической интраэпителиальной неоплазии (ПИН)

Простатическая интраэпителиальная неоплазия – предраковое состояние, которое характеризуется очаговым ростом и перерождением клеток в раковую опухоль.  Встречается у трети мужчин от 40 до 70 лет.

Информация о препарате

Терапия выполняется «Инфемином»  – новым растительным негормональным лекарством в виде капсул. Выделяется из капусты брокколи и дополняется компонентами рыбьего жира и ацетата альфа-токоферола (витамина Е).

«Инфемин»  не имеет аналогов, является первым лекарственным средством для лечения ПИН.

Терапия «Инфемином» замедляет трансформацию клеток в злокачественную опухоль и таким образом препятствует развитию рака.

Препарат совместим с большинством фармацевтических средств. Может применяться и в случае, когда терапия гиперплазии предстательной железы уже проводится.

Однако терапия сопутствующих заболеваний всегда обсуждается с курирующим врачом-исследователем.

Дизайн исследования

Визиты в клинику каждые три месяца в течение года. Участвуют две группы пациентов. Первая получает лекарство, вторая – плацебо. Морфологические изменения в простате оцениваются с помощью биопсии. Участники контрольной группы, кто принимал плацебо, обязательно получают необходимую терапию после сравнительной части исследования.

Критерии участия

Подтверждение налияи ПИН результатом биопсии (на позднее двух месяцев с момента выполнения). Возможность включения в исследование оценивает врач в ходе консультации.

Простатит

Исследование откроется осенью текущего года

Лечение эректильной дисфункции: усиление полового влечения

Информация о препарате

Терапия выполняется «Эффексом» и «Трибестаном» – растительным негормональным лекарством в виде таблеток на основе сухого экстракта травы якорец стелющийся.

Новые препараты по эффективности сравнимы с существующими химически синтезированными средствами, однако имеют меньше противопоказаний и вероятных побочных действий.

Имеют выраженные лечебные свойства: повышают уровень тестостерона, стимулируют сперматогенез увеличивают либидо, снижают уровень холестерина в крови.

Дизайн исследования

Пять визитов в клинику в течение 3-4 месяцев. Пациент консультируется с врачом, получает лекарство и заполняет специальные опросники для контроля за прогрессом лечения.

Критерии участия

Основаниями для включения в исследовании являются жалобы пациента, результаты анкетирования, УЗИ сосудов полового члена, анализ крови и электро-кардиограмма. Ограничения по участию (возраст, состояние здоровья) определяет врач в ходе консультации.

Цистит

Проходит набор в исследование!!!

 

Фазы исследования нового лекарства

В большинстве случаев мы выполняем массовые и пострегистрационные исследования (фаза регистрации лекарства), когда его безопасность и эффективность уже проверены.

 

Массовые исследования

Эффективность нового лекарства сравнивается с лучшими зарегистрированными препаратами.

 

Исследование с участием здоровых добровольцев

Действие проверяется людьми, желающими помочь медицине в поиске новых лекарств.

 

Исследования in vitro

Свойства молекулы изучаются в лаборатории.

Пострегистрационные исследования

Выясняются дополнительные возможности нового лекарства.

 

Исследование с участием пациентов

Выбирается оптимальная дозировка препарата с учетом физиологических особенностей и стадий заболевания.

 

Исследования in vivo

Препарат тестируется на живой ткани и организмах.

Научный коллектив и сотрудники

 

alyaev

Аляев Юрий Геннадьевич

Директор клиники и заведующий кафедрой урологии Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, Председатель Российского общества урологов. Доктор медицинских наук, член-корреспондент РАН, профессор.

vinarov

Винаров Андрей Зиновьевич

Профессор кафедры урологии, Президент Ассоциации специалистов консервативной терапии в урологии АСПЕКТ. Эксперт в области клинических исследований в урологии. Доктор медицинских наук.

spivak

Спивак Леонид Григорьевич

Доцент кафедры урологии. Председатель Совета Ассоциации специалистов консервативной терапии в урологии "АСПЕКТ". Дипломант углубленного курса добросовестной клинической практики для экспертов в Венской школе клинических исследований. Кандидат медицинских наук. Занимается клиническими исследованиями в урологии с 1996 года.

Платонова Дарина Владимировна

Млад. научный сотрудник, врач-уролог, специалист по применению лазерных и экстракорпоральных методов, ударно-волновой терапии при заболеваниях мочеполовой системы.

Выжевская Ирина Александровна

Координатор клинических исследований, дата-менеджер. Ведение индивидуальных карт пациентов, электронной документации отдела, координация клинических исследований и контроль обязательных мероприятий.

Гелашвили Виктория Владимировна

Врач-уролог, специалист по лечению инфекций нижних мочевых путей у женщин, циститов и пиелонефритов. Соискатель ученой степени кандидата медицинских наук.

Евдокимов Михаил Сергеевич

Врач-уролог высшей категории, кандидат медицинских наук. Специалист по лечению инфекционных заболеваний, иммунологическим методам исследования крови. 

Prev Next
 

Созданы с нашим участием

Лечение нарушения эрекции

viagra

Виагра

sialis

Сиалис

levitra

Левитра

Лечение аденомы простаты

omnik

Омник Окас

avodart

Дутастерид

permixon

Пермиксон

prostamol

Простамол Уно

Лечение гиперактивного мочевого пузыря

vezikar

Везикар

detruziol

Детрузитол

Лечение преждевременного семяизвержения

priligy

Прилиджи

 

Этапы лечения

I

Решение о возможности участия кандидата

Принимается врачом после обследования кандидата и на основании его согласия (оформляется письменно).

II

Определение протокола (схемы) лечения

Формируются группы для лечения новым средством или зарегистрированным (препаратом сравнения).

III

Лекарственная терапия согласно протоколу

Лечебный эффект терапии проверяется регулярными, обычно, ежемесячными обследованиями пациента.

IV

Оценка эффективности проведенного лечения

Проводится на основании итогового обследования, заключение включает рекомендации пациенту.

 

Некоторым пациентам в ряде исследований вместо лекарства назначается плацебо – вещество без лечебных свойств. Это необходимо для доказательства эффективности исследуемого препарата. Пациенты, которым досталось плацебо, позже обязательно получают соответствующее лечение.

Часто задаваемые вопросы

  • Насколько безопасно участие в исследовании?
  • Какие препараты подвергаются исследованию?
  • Возможно досрочно выйти из исследования?
  • Чем выгодно участие в исследовании?
  • Нарушается ли привычный ритм жизни?
В нашей клинике пациенты получают терапию новым лекарством, когда свойства препарата надежно проверены предыдущими фазами исследования. Вместе с тем, любой препарат в аптеке имеет побочные эффекты или противопоказания, перечисленные в инструкции. Согласно международным правилам, участнику исследования обязательно выдается дополнительный страховой полис бесплатной медицинской помощи. Университет имеет более чем 20-летнюю практику клинических исследований, в течение этого времени не было случая тяжелых осложнений у наших пациентов. Протокол клинического исследования позволяет врачам надежно контролировать состояние здоровья больного.
Иногда исследования проводятся с препаратами, которые уже есть в аптеках. Например, для выяснения дополнительных свойств в сочетании с другими лекарствами. Но в большинстве случаев исследования необходимы для регистрации новых лекарственных средств. Все препараты, в том числе зарегистрированные в Европе или США, должны пройти установленную процедуру для использования в нашей стране.
Исследование можно завершить в любой момент без объяснения причин, достаточно известить об этом врача-исследователя.
Это единственная возможность лечиться новейшими препаратами, которые еще год-два не появятся в аптеках. Терапия проводится под наблюдением ученых, лучших специалистов в своей области, строго регламентирована международными стандартами. Анализы выполняются университетской или европейскими лабораториями (BARC, Bostwick и другими). Посещения врача планируются в удобное для пациента время. Вы не только получаете действительно качественное лечение, но приносите пользу науке и другим людям.

Отзывы пациентов

Артем Дырул, 36 лет, музыкант

dyrul

«Камень в левом мочеточнике заставил бросить все дела, обратился в клинику первого медуниверситета. Там узнал об исследованиях нового препарата, которого еще нет в продаже. Участвовал в программе с большим интересом. Сейчас чувствую себя превосходно, неожиданно сбросил восемь лишних кило. Считаю, заниматься здоровьем нужно вовремя, а лечиться – прогрессивными методами».

Игорь Бернштейн, 51 год, фотограф

bernshtein

«Сейчас много коммерческих клиник, готовых лечить что угодно за ваши деньги. Из своего опыта советую не тратить времени напрасно. Умолчу о возможном вреде такого легкомыслия. Обращайтесь всегда к профессионалам своего дела. По моему впечатлению, здесь работают именно такие люди – ученые с огромным практическим опытом. В итоге лучшая диагностика и лечение обходятся бесплатно».

Борис Копылов, 74 года, пенсионер

kopylov

«Проблемы c мочеиспусканием беспокоят меня около десяти лет. Обращался к урологу по месту жительства, но с учетом загруженности наших поликлиник это всегда оказывалось затруднительным. Участвовал в программе лечения аденомы простаты, результатом остался доволен. Понравилась работа врачей. Видно их отношение к делу и объем обследований провели большой».

Виктор Болдырев, 60 лет, пенсионер

boldyrev

«Участвовать в исследовании рекомендовал лечащий врач, мнению которого доверяю. Раньше принимал аналогичный препарат, покупал в аптеке. Здесь вместо таблетки – рассасывающаяся пленка, кладется под язык. Лекарство такое же, но действие отличается заметно. Эффект почувствовал сразу, все пошло на пользу моему здоровью. Очень доволен отношением персонала – профессиональные и неравнодушные люди».

Prev Next

Как стать участником

 

Шаг 1

Выберите на нашем сайте актуальное исследование, соответствующее вашему заболеванию, внимательно ознакомьтесь с описанием препарата и критериями участия в исследовании.

Шаг 2

Обратитесь за бесплатной консультацией, уточните критерии набора больных. Причиной отказа могут стать противопоказания, особенности физического состояния кандидата и др.

Шаг 3

Оформите ваше согласие на участие в программе исследования. Подпись не является обязательством, выйти из исследования возможно в любой момент без объяснения причины.

Шаг 4

Пройдите в нашей клинике бесплатное обследование, оно позволит определить состояние вашего здоровья и оценить возможность участия в исследовании с наибольшим эффектом.

 

Контакты

 

Москва, ул. Большая Пироговская, 2, стр. 1
8(499)248-5162;
8(499)248-5267

info@urologist.ru
facebook