Отдел клинических исследований лекарственных препаратов и диагностических тестов НИИ уронефрологии и репродуктивного здоровья человека
Первый Московский Государственный Медицинский Университет им. И.М. Сеченова
Клинические исследования в урологии определяют наиболее эффективные и безопасные методы лечения заболеваний простаты, почек, мочевого пузыря и половых органов. Включают в себя терапию новейшими препаратами, строго регламентированы международными стандартами и всегда бесплатны. Важной мотивацией пациенты во всем мире называют стремление помочь не только себе, но и другим людям с аналогичным заболеванием.
Первый МГМУ им. И.М. Сеченова входит в пятерку мировых лидеров среди учреждений здравоохранения, проводящих клинические исследования по международному стандарту этических норм и качества научных исследований GCP: «Good Clinical Practice» (надлежащая клиническая практика), ГОСТ Р 52379-2005.
Ведется набор в программы по лечению следующих заболеваний, дизайн исследований (параметры участия) возможно посмотреть по ссылкам.
В большинстве случаев мы выполняем массовые и пострегистрационные исследования (фаза регистрации лекарства), когда его безопасность и эффективность уже проверены.
Массовые исследования
Эффективность нового лекарства сравнивается с лучшими зарегистрированными препаратами.
Исследование с участием здоровых добровольцев
Действие проверяется людьми, желающими помочь медицине в поиске новых лекарств.
Исследования in vitro
Свойства молекулы изучаются в лаборатории.
Пострегистрационные исследования
Выясняются дополнительные возможности нового лекарства.
Исследование с участием пациентов
Выбирается оптимальная дозировка препарата с учетом физиологических особенностей и стадий заболевания.
Исследования in vivo
Препарат тестируется на живой ткани и организмах.
Руководитель клиники и кафедры урологии Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, председатель Российского общества урологов. Доктор медицинских наук, член-корреспондент РАН, профессор.
Профессор Первого МГМУ И.М. Сеченова, президент Ассоциации специалистов консервативной терапии в урологии АСПЕКТ. Эксперт в области клинических исследований в урологии. Доктор медицинских наук.
Руководитель отдела клинических исследований. Дипломант углубленного курса добросовестной клинической практики для экспертов в Венской школе клинических исследований. Кандидат медицинских наук.
Млад. научный сотрудник, врач-уролог, специалист по применению лазерных и экстракорпоральных методов, ударно-волновой терапии при заболеваниях мочеполовой системы.
Дата-менеджер. Ведение индивидуальных карт пациентов, электронной документации отдела, координация клинических исследований и контроль обязательных мероприятий.
Научный сотрудник, врач-уролог, специалист по лечению инфекций нижних мочевых путей у женщин, циститов и пиелонефритов. Соискатель ученой степени кандидат медицинских наук.
Ведущ. научный сотрудник, специалист по лечению инфекционных заболеваний, иммунологическим методам исследования крови. Врач- уролог высшей категории, кандидат медицинских наук.
I
Решение о возможности участия кандидата
Принимается врачом после обследования кандидата и на основании его согласия (оформляется письменно).
II
Определение протокола (схемы) лечения
Формируются группы для лечения новым средством или зарегистрированным (препаратом сравнения).
III
Лекарственная терапия согласно протоколу
Лечебный эффект терапии проверяется регулярными, обычно, ежемесячными обследованиями пациента.
IV
Оценка эффективности проведенного лечения
Проводится на основании итогового обследования, заключение включает рекомендации пациенту.
Некоторым пациентам в ряде исследований вместо лекарства назначается плацебо – вещество без лечебных свойств. Это необходимо для доказательства эффективности исследуемого препарата. Пациенты, которым досталось плацебо, позже обязательно получают соответствующее лечение.
«Камень в левом мочеточнике заставил бросить все дела, обратился в клинику первого медуниверситета. Там узнал об исследованиях нового препарата, которого еще нет в продаже. Участвовал в программе с большим интересом. Сейчас чувствую себя превосходно, неожиданно сбросил восемь лишних кило. Считаю, заниматься здоровьем нужно вовремя, а лечиться – прогрессивными методами».
«Сейчас много коммерческих клиник, готовых лечить что угодно за ваши деньги. Из своего опыта советую не тратить времени напрасно. Умолчу о возможном вреде такого легкомыслия. Обращайтесь всегда к профессионалам своего дела. По моему впечатлению, здесь работают именно такие люди – ученые с огромным практическим опытом. В итоге лучшая диагностика и лечение обходятся бесплатно».
«Проблемы c мочеиспусканием беспокоят меня около десяти лет. Обращался к урологу по месту жительства, но с учетом загруженности наших поликлиник это всегда оказывалось затруднительным. Участвовал в программе лечения аденомы простаты, результатом остался доволен. Понравилась работа врачей. Видно их отношение к делу и объем обследований провели большой».
«Участвовать в исследовании рекомендовал лечащий врач, мнению которого доверяю. Раньше принимал аналогичный препарат, покупал в аптеке. Здесь вместо таблетки – рассасывающаяся пленка, кладется под язык. Лекарство такое же, но действие отличается заметно. Эффект почувствовал сразу, все пошло на пользу моему здоровью. Очень доволен отношением персонала – профессиональные и неравнодушные люди».
Шаг 1
Выберите на нашем сайте актуальное исследование, соответствующее вашему заболеванию, внимательно ознакомьтесь с описанием препарата и критериями участия в исследовании.
Шаг 2
Обратитесь за бесплатной консультацией, уточните критерии набора больных. Причиной отказа могут стать противопоказания, особенности физического состояния кандидата и др.
Шаг 3
Оформите ваше согласие на участие в программе исследования. Подпись не является обязательством, выйти из исследования возможно в любой момент без объяснения причины.
Шаг 4
Пройдите в нашей клинике бесплатное обследование, оно позволит определить состояние вашего здоровья и оценить возможность участия в исследовании с наибольшим эффектом.